欧盟mdr法规基础知识
mdd证书何时失效?
mdd证书何时失效?
2017年5月5日,欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU)2017/745)欧盟发布,并同年5月26日,法规正式生效。
93/42/EEC,自从1993年至今,已经完成了近30年的使命,自2021年5月26日,MDR强制执行,MDD已经彻底退出了历史的舞台,新法规代替两个指令:医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)有源植入医疗器械指令(AIMD 90/385/EEC)。
mdr证用处?
2020年5月份强制实行MDR新法规。
MDR是法规,MDD是指令。因为是升级,从指令升级为法规,所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制