gcp证书重新申请认证 gcp药品管理员职责?

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gcp证书重新申请认证

gcp药品管理员职责?

gcp药品管理员职责?

GCP管理员职责
a) 定期参加GCP中心的培训,负责本中心GCP管理规则知识的普及和宣传;
b) 负责组织本中心GCP检验申请单的收集、保管和费用的计算;
c) 负责组织GCP工作量的统计和有关GCP的协调工作;
d) 负责样品检测的程序制定、联系、协调,做好检测项目登记;
e) 负责与医院 GCP办公室核定检测费用。

EMP安全管理体系三个核心模块?

药品没有所谓的EMP认证。 目前国内执行的主要是GAP(中药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GLP(药物非临床研究质量管理规范)、GCP(药物临床试验质量管理规范)等。

gcp证书含金量?

gcp证书的含金量在国内含金量很高,相当于二级资格证书。
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

联斯达是外企吗?

联斯达不是外企。
联斯达是中国GCP联盟非医院会员单位、DIA中国SMO协作组主任委员单位,同时也是国际个528CRC节日的发起者、首家互联网化、获得IS09001认证的高新技术企业。
公司拥有员工450余名,其中专业CRC430余人,2017年人员净增长率翻番。遍布全国101多个城市,覆盖各临床专业。承担项目260项,尤其擅长肿瘤、内分泌、神内、心血管、呼吸、风湿免疫等领域。合作机构超过416家,合作机构多为海正药业、安科生物、恒瑞医药等知名企业。